Имбиан Экспресс-тест Fob-Имбиан-Иха для качественного определения скрытой крови гемоглобина в образцах кала человека методом иха (№1 шт.) Имбиан Лаб ООО- Россия в аптеках города Екатеринбурга

Скрытая кровь в кале

FOB-ИМБИАН-ИХА
Скрытая кровь в кале
РУ: РЗН 2023/21011 от 31.08.2023

Экспресс-тест «FOB-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения скрытой крови (гемоглобина) человека в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

Нанесенная проба мигрирует по мембране из нитрата целлюлозы, покрытой захватывающим реагентом.

Проба проходит через поглощающее устройство, конъюгат меченных красителем антител (моноклональные мышиные антитела к белку крови человека гемоглобину с частицами коллоидного золота) связывает гемоглобин из исследуемого образца, образуя комплекс антитело-антиген.

Этот иммунный комплекс мигрирует по мембране и, при наличии в образце кала гемоглобина, он связывается с антителами к гемоглобину (моноклональные мышиные антитела к гемоглобину человека) в реакционной зоне и образует цветную линию в тестовой зоне «Т». Цветная линия в тестовой зоне «Т» указывает на положительный результат экспресс-теста, ее отсутствие – на отрицательный.

Несвязанные компоненты продолжают движение по мембране и связываются в контрольной зоне «С» (афинноочищенные антитела козы к IgG мыши), образуя видимую окрашенную линию. Цветная линия в контрольной зоне «С» является показателем того, что процедура анализа выполнена верно, пробы нанесены в нужном объеме и распределены правильно.

Функциональное назначение

Тест используется как вспомогательное средство в диагностике заболеваний и патологий желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Показания

Определение наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека в рамках комплексной диагностики ранних этапов заболеваний ЖКТ.

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре (от +18 до +25 °С) в течение 30 минут до вскрытия.

Открыть пробирку-капельницу с БР (2 мл). С помощью крышки-капельницы со стержнем для сбора образца собрать кал путем погружения резного кончика в три разные точки исследуемого образца. Поместить стрежень обратно в пробирку-капельницу с БР (2 мл), плотно закрутить крышку-капельницу. Встряхнуть пробирку-капельницу с БР (2 мл) так, чтобы кал хорошо перемешался с буферным раствором.

При невозможности забора образца кала с помощью стержня ввиду его жидкого состояния воспользоваться пипеткой для переноса жидкостей (Пастера). Следует также собрать образец с трех разных точек. Поместить содержимое пипетки для переноса жидкостей (Пастера) в пробирку-капельницу с БР (2 мл) плотно закрутить крышку-капельницу. Встряхнуть пробирку-капельницу с БР (2 мл) так, чтобы кал хорошо перемешался с буферным раствором.

При использовании комплекта 2 и комплекта 4 оклеить пробирку-капельницу с исследуемым образцом наклейкой для маркировки пробирок-капельниц и написать ФИО/номер пациента.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Для вариантов исполнения с тест-полоской (комплект 1-2):

Вскройте упаковку тест-полоски, разрывая ее вдоль прорези. Извлеките и положите тест-полоску на сухую горизонтальную поверхность.

Отломите или отрежьте кончик крышки пробирки-капельницы с БР (2 мл) с исследуемым образцом. Внесите 8-10 капель (500 мкл) тестируемой смеси в микропробирку.

Возьмите тест-полоску и опустите ее в микропробирку «стрелками вниз».

Оцените результат реакции визуально через 5 минут. Не интерпретировать результаты позднее 15 минут после внесения пробы.

Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 3-4):

Вскройте упаковку тест-кассеты, разрывая ее вдоль прорези. Извлеките и положите тест-кассету на сухую горизонтальную поверхность.

Отломите или отрежьте кончик крышки пробирки-капельницы с БР с исследуемым образцом. Внесите 2 капли (80 мкл) тестируемой смеси в лунку для образца тест-кассеты, промаркированную знаком «S».

Оцените результат реакции визуально через 5 минут. Не интерпретировать результаты позднее 15 минут после внесения пробы.

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Для комплекта №№ 1-2:

Отрицательный результат

Появление в тестовой зоне тест-полоски только одной линии на уровне маркировки «С» (контрольная зона) свидетельствует об отрицательном результате анализа, это означает, что в анализируемом образце концентрация гемоглобина (скрытой крови) ниже порогового значения или отсутствует.

Положительный результат

Появление в тестовой зоне тест-полоски на уровне маркировок «Т» (тестовая зона) и «С» (контрольная зона) двух линий свидетельствует о положительном результате анализа, это означает, что в анализируемом образце присутствует гемоглобин (скрытая кровь) в концентрации равной или выше пороговой.

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне тест-полоски линии на уровне маркировки «С», даже при наличии линии в тестовой зоне «Т» свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-полоски.

Для комплекта №№ 3-4:

Положительный результат

Гемоглобин (скрытая кровь) в кале обнаружен, при появлении двух полос (контрольной «С» и тестовой «Т»).

Отрицательный результат

Гемоглобин (скрытая кровь) в кале не обнаружен, при появлении только одной полосы (контрольной «С»).

Недействительный результат

Отсутствие контрольной «С» полосы вне зависимости от наличия или отсутствия тестовой «Т» полосы означает, что тестирование выполнено неправильно. Необходимо повторить тестирование с использованием новой тест-кассеты.